Tienes experiencia en el análisis de productos biológicos en entornos regulados por las GMP? ¿Te gustaría incorporarte en una organización de investigación para terceros que ofrece servicios de bioanálisis y análisis de CMC a la industria de las ciencias de la vida? Sus instalaciones están situadas en Cerdanyola del Vallès. Esta oportunidad puede interesarte.
Podrás formar parte de una plantilla de más de 250 empleados, integrándote en el equipo de Control de Calidad de Productos Biológicos y Terapias Avanzadas. Este puesto se centra en el análisis de productos biológicos en un entorno regulado por las GMP.
Concretamente, serás responsable de las siguientes funciones:
Diseñar, ejecutar y supervisar estudios de desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias avanzadas.
Contar con experiencia práctica en técnicas como HPLC, electroforesis capilar, ELISA, cuantificación de proteínas (p.Ej., BCA, UV) y otros métodos bioquímicos relevantes.
Liderar y gestionar proyectos de desarrollo y validación asignados, asegurando la ejecución puntual, el cumplimiento de requisitos regulatorios y una comunicación efectiva con las partes interesadas internas y externas.
Redactar, revisar y gestionar documentación técnica, incluyendo protocolos e informes de validación, procedimientos operativos estándar (POE), evaluaciones de riesgos y justificaciones técnicas.
Colaborar con equipos interdisciplinarios, incluyendo Control de Calidad y Marketing, para apoyar el desarrollo y validación de métodos.
Supervisar y orientar a analistas de laboratorio y personal técnico durante el trabajo experimental, promoviendo la excelencia científica y el cumplimiento de las GMP.
Requisitos:
Licenciatura o título superior en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o campos relacionados de ciencias de la vida.
Experiencia práctica mínima de 5 años (o 2 años si se posee un Doctorado) en desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, especialmente mediante HPLC, electroforesis capilar y técnicas inmunoensayísticas.
Conocimiento profundo de los requisitos de las GMP y las directrices de la ICH relevantes para la validación de métodos analíticos.
Se valorará experiencia en desarrollo de HPLC y electroforesis capilar.
Excelentes habilidades organizativas y de documentación, con capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
Nivel de inglés equivalente al Cambridge First Certificate (B2) o superior.
Se ofrece:
Contrato indefinido.
Horario de lunes a jueves de 8:
00 a 16:
30 y viernes de 7:
00 a 15:
00.
Salario fijo entre 34.500€ y 38.000€, en función de la experiencia, más bonificaciones por consecución de objetivos.
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