Técnico de control de calidad de microbiología TEMPORAL
Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.
Responsabilidad Global
En colaboración con el Supervisor de bio y el Coordinador de micro de Control de Calidad, será responsable de la implantación y el mantenimiento de las actividades de análisis y control microbiológico de materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Además, colaborará en actividades relacionadas con el microbiología en el departamento de Control de Calidad y otros departamentos.
Junto con el Coordinador de Microbiología, organizará las tareas diarias del área y de los analistas asignados. También se encargará de la creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos básicos, protocolos de cualificación y validación.
* Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología, como análisis de bioburden, endotoxinas y controles ambientales.
* Planificar muestreos de controles ambientales en salas de producción.
* Planificar y revisar ensayos microbiológicos.
* Documentar según las GLPs.
* Preparar planes de cualificación y validación y sus protocolos.
* Ejecutar actividades de cualificación y validación.
* Revisar y modificar SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
* Generar protocolos e informes microbiológicos.
* Gestionar y archivar documentos y registros.
* Investigar desviaciones y OOS/OOT.
* Gestionar controles de cambios y CAPAs.
* Formar y entrenar al personal de microbiología.
* Mantenerse actualizado respecto a la normativa vigente.
* Participar en la puesta en marcha y validación de equipos del laboratorio.
* Participar en formaciones y auditorías.
* Sugerir adquisiciones y mejoras en el área.
* Manejar sistemas computarizados como Trackwise y LIMS.
Requisitos y habilidades personales
* Estudios: FP superior en ciencias o grado en biología preferiblemente.
* Experiencia: más de 2 años en microbiología en industria farmacéutica y más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
* Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
* Habilidades: gestión de equipos, organización, resolución de problemas.
* Otros: disponibilidad para trabajar en turnos rotativos.
mAbxience promueve la igualdad de oportunidades y considera candidaturas sin discriminación por raza, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.
Ubicación: León, Castilla y León, España.
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