¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?
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En ALTEN España creemos que el talento es el motor de nuestros proyectos. ¿Quieres formar parte de nuestro equipo?
Desde la división de Life Sciences, buscamos incorporar un/a Q&V Technician (Qualification & Validation) para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid.
¿Qué funciones realizarás?
* Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor).
* Elaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno).
* Ejecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas.
* Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración.
* Planificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado.
* Gestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades.
* Redactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración.
* Realizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones.
* Monitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad).
* Dar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos.
¿Qué esperamos de ti?
* Estudios en Ingeniería, Farmacia o similar
* Experiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMP
* Conocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs.
* Inglés a nivel intermedio/alto
* Disponibilidad de trabajar en Azuqueca de Henares
¿Qué te ofrecemos en ALTEN?
* Participación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico.
* Entorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo.
* Planes de formación y desarrollo profesional.
* Integración en equipos multidisciplinares.
Si quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification & Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico. xsgfvud
¡Queremos conocerte!