馃拪 驴Est谩s preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compa帽铆a farmac茅utica, est谩 buscando un/a Director/a de Calidad. En dependencia de la Direcci贸n General, esta posici贸n forma parte del Comit茅 de Direcci贸n de la empresa.
Tus principales responsabilidades ser谩n:
- Gesti贸n y mejora del Sistema de Calidad (PNT, desviaciones, CAPAs, cambios, PQR, Data Integrity).
- Liderar auditor铆as e inspecciones (AEMPS, EMA, FDA) y representar al laboratorio ante autoridades.
- Supervisar QC: laboratorios FQ, micro y biol贸gicos, validaci贸n de m茅todos, calibraciones y liberaci贸n de materiales.
- Apoyar a la QP en la revisi贸n de lotes y liberaci贸n de producto.
- Coordinar validaciones, cualificaciones y monitorizaci贸n ambiental.
- Gestionar auditor铆as a proveedores y acuerdos de calidad.
- Liderar el equipo de QA/QC, definiendo KPIs y promoviendo la cultura de calidad.
驴Qu茅 buscan?
* T铆tulo universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Salud o afines. Valorable M谩ster en Gesti贸n de Calidad.
* En torno a 10 a帽os en 谩reas de QA/QC de sector farma en roles similares. Experiencia demostrable en defensa de inspecciones, liberaci贸n de lotes, auditor铆as y sistemas GMP complejos.
* Conocimientos de GMP, GDP, ICH Q8-Q10-Q9, gu铆as EMA/FDA, sistemas electr贸nicos (LIMS, eQMS, ERP, Trackwise, MasterControl).
* Nivel avanzado de ingl茅s.