TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
Cualquier información adicional que necesite para este trabajo se encuentra en el texto a continuación. Asegúrese de leerla detenidamente y luego envíe su solicitud.
PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.
¿Qué harás?
* Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
* Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
* Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
* Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
* Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
* Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
* Aprobar especificaciones de materiales y productos.
* Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
* Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
* Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
* Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
* Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
* Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
* Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
* Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados.
* Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio.
Requisitos del puesto:
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica).
* Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras).
* Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados.
* Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos.
* Experiencia en validación de métodos analíticos.
* Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint).
* Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
* Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo.
* Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía.
* Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones.
* Buenas habilidades de comunicación.
* Al menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica.
* Experiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos.
Qué se ofrece
* Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
* Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
* Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.
* Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional. xpzdshu
* Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.