Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.
Ubicación: Sant Celoni
Principales funciones:
Tareas diarias
Gestión de sistemas de calidad:
- Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica. - Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.
Gestión de proveedores:
- Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada. - Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores. - Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.
Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity
- Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares. - Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo. - Cualificación de la infraestructura informática. - Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas. - Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración. - Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables. - Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ). - Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos. - Gestión de controles de cambio. - Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como:
-Backup/Restore
-Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)
-Análisis de riesgos
-Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)
-Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.
- Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes - Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) - Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos - Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora - Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo
Tareas periódicas
- Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). - Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). - Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. - Participación en auditorías internas y externas. - Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. - Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.
Requisitos:
- Grado en Química. - Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos. - Inglés avanzado. - Conocimiento de normativa GMP. - Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.
Se ofrece:
- Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final. - Jornada completa con flexibilidad horaria. - Posibilidad de teletrabajo. - Salario competitivo. - Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.
Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!