P¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /ppbr/ppEn bALTEN España /b creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /ppbr/ppb¿Quieres formar parte de este desafío? /b /ppDesde el área de bLife Sciences /b buscamos incorporar un/a bRegulatory Affairs, CMC Specialist /b para un proyecto estratégico con uno de nuestros clientes líder en el sector farmacéutico en bRiells, Gerona. /b /ppbr/ppb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulliPreparación del core package para compañías afiliadas con el fin de presentar variaciones CMC y renovaciones en expedientes aprobados. /liliAsegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO para mantener la conformidad regulatoria durante el ciclo de vida del producto. /liliAnálisis y gestión de discrepancias en especificaciones, métodos analíticos y otras secciones entre los expedientes registrados. /liliEvaluación del impacto CMC en la integridad regulatoria y prevención de desviaciones debidas a información no alineada. /liliColaboración con equipos internos (Regulatory, QA, Producción, QC) para asegurar consistencia documental y soporte técnico en actividades CMC. /liliRevisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria. /liliSoporte en actividades de dossier management, variaciones, renovaciones y lifecycle management. /li /ulpbr/ppb¿Qué esperamos de ti? /b /pulliGrado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar. /liliExperiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. /liliExperiencia directa en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes. /liliDisponibilidad para trabajar 100% presencial en Riells. /liliInglés intermedio /liliSólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo/internacional. /li /ulpbr/ppbCompetencias valoradas /b /pulliExperiencia en colaboración con CMOs. /liliConocimiento de procesos de lifecycle management regulatorio. /liliCapacidad analítica y atención al detalle. /liliExperiencia previa en entornos GMP, QA o QC (plus). /li /ulpbr/ppb¿Qué te espera en ALTEN España? /b /pulliParticipación en proyectos innovadores del sector farmacéutico con empresas líderes como Sanofi. /liliPlanes de formación y desarrollo profesional continuo. /liliEntorno colaborativo y multicultural. /liliProgramas enfocados al bienestar y crecimiento personal. /li /ulpbr/pp¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /ppb#ALTENSpain #LifeSciences #RegulatoryAffairs #CMC #PharmaJobs #RegulatoryCMC /b /p