En nuestra planta de inyectables de SSRR buscamos un Técnico/a control de calidad, en turno de tarde, para desempeñar las siguientes tareas.
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Funciones
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- Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
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- Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
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- Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
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- Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
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- Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
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- Controlar el stock de los materiales del laboratorio y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad.
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- Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
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- Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
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- Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
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- Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad. Realización y revisión de procedimientos del departamento.
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- Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
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- Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
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- Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
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- Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área.
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- Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.
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Requisitos
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- Grado en Biología, Farmacia o Química.
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- De 3 a 5 años de experiencia como Técnico/a QC.
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- Inglés alto
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- Disponibilidad para trabajar en turno de tarde.
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