Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.Ubicación: Sant CeloniPrincipales funciones:Tareas diariasGestión de sistemas de calidad:- Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.- Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.Gestión de proveedores:- Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.- Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.- Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity- Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares.- Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.- Cualificación de la infraestructura informática.- Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.- Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.- Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.- Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).- Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.- Gestión de controles de cambio.- Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como:-Backup/Restore-Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)-Análisis de riesgos-Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)-Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.- Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes- Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención)- Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos- Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora- Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupoTareas periódicas- Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR).- Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs).- Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario.- Participación en auditorías internas y externas.- Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas.- Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.Requisitos:- Grado en Química.- Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.- Inglés avanzado.- Conocimiento de normativa GMP.- Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.Se ofrece:- Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.- Jornada completa con flexibilidad horaria.- Posibilidad de teletrabajo.- Salario competitivo.- Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!