Técnico/a de calidad farmacovigilancia

Actualmente estamos buscando un/a Técnico/a de calidad de Farmacovigilancia. Tu misión garantizará el buen funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad, asegurando la correcta realización de las auditorías, manejando las desviaciones que puedan derivarse de dicha actividad y asegurando el correcto desarrollo de las demás actividades de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia.

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• Redactar los PNTs que apliquen a las actividades del sistema de calidad, revisarlos y aprobarlos.
  
• Revisar y/o aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) y garantizar el estado actualizado y vigente del mismo.
  
• Planificar y participar en las auditorías internas de calidad del sistema de Farmacovigilancia, garantizando los informes y seguimientos derivados de ellas.
  
• Colaborar en auditorías externas y/o inspecciones de autoridades sanitarias, aportando la información requerida, y realizar el seguimiento y cumplimiento de las CAPAs.
  
• Preparar y desarrollar un Plan de auditorías y realizar el seguimiento de los CAPAs a CROs y partners, asegurando el cumplimiento de las actividades establecidas en el contrato entre las partes.
  
• Realizar reuniones periódicas con la unidad de Farmacovigilancia para hacer un correcto seguimiento del estado de las auditorías y las CAPAs.
  
• Realizar el seguimiento de los indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia.
  

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• Estudios universitarios en ciencias de la salud.
  
• Experiencia previa en Farmacovigilancia en una empresa del sector farmacéutico de al menos 2 años.
  
• Conocimiento de las GVPs.
  
• Persona con agilidad en el aprendizaje, iniciativa, autonomía y organización.
  
• Habilidades sociales.
  

Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. xpzdshu Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas.