Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa ó Madrid un/a Auditor/a GMP con una experiencia mínima de 2 a 3 años en una posición similar, que se encargue de realizar, de manera autónoma e independiente, auditorías de calidad, principalmente en el entorno farmacéutico así como en los ámbitos de producto sanitario, suplementos alimenticios, cosméticos., etc. principalmente bajo normativas GMP europea, US FDA e ISO dentro de la división de GMP Services (Consultancy).
Misión de la posición:
· Auditorías de calidad en ambiente farmacéutico principalmente y también en producto sanitario, suplementos alimenticios, cosméticos., etc. bajo normativas las normativas aplicables (EU GMP, US FDA e ISO)
· Dar soporte técnico a las oficinas de fuera de España
· Revisar informes de auditores no españoles
· Realizar proyectos Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción, servicios, laboratorios, validaciones, etc.) en el entorno de las industrias farmacéutica.
· Controlar el estado de los proyectos que le correspondan
· Dar soporte al resto de consultores en tareas de QA
· Preparar e impartir formaciones externas e internas
Todo ello siguiendo las directrices que marca la dirección, velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad, Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía.
Responsabilidades:
. Realizar auditorías GMPs internacionales EU
· Gestionar los proyectos (auditorías, proyectos de QA, etc.) que le sean asignados por el Leader de la línea, en cuanto a conocimiento, dedicación y recursos.
· Monitorizar el coste del proyecto para que cumpla el coste planificado
· Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviación respecto al coste planificado, cambios en el proyecto, etc.).
· Supervisar los informes de auditoría emitidos por otros consultores de España, y los de India y China
· Ejecutar eficientemente y con calidad los proyectos que le sean asignados y realizar los informes de auditoría correspondientes en los tiempos escandallados.
· Entregar los informes con la calidad adecuada y en los tiempos establecidos días fecha auditoría)
· Colaborar en la preparación de estimaciones y elaboraciones de ofertas.
· Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa
· Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
· Aportar iniciativas, para la mejora continua del departamento, reportando al Leader de la línea
· Mejora Continua: Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área.
Requisitos
Formación:
Licenciatura o Ingeniería en ciencias de la vida (Farmacia, Química, Biología,...).y/o formación similar y experiencia adquirida en el desarrollo de sus funciones habituales.
Conocimientos técnicos requeridos para el puesto de trabajo:
· Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión.
· Conocimiento de la normativa GMP, GLP y GDP
· Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y de todos los procesos involucrados en el ciclo de vida de un API o producto Farmacéutico (personal, instalaciones y equipos, documentación y registros, Gestión de Materiales, Producción, empaquetado e identificación, Almacenaje y Distribución, Laboratorio de Control, Validación, Rechazo, Reprocesado, retiradas, etc...)
· Conocimiento en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10
· Conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC, GMP IPEC, etc.)
· Gestión de proyectos en entornos GMP (EMA y FDA)
. Disponibilidad para viajar por UE. Una media habitual de 2 veces al mes.
&#texto oculto203;Experiencia mínima de 2-3 años en áreas de calidad ó como auditor/a en industria farmacéutica.
📌 Auditor/a GMP entorno farmacéutico
🏢 SYNTEGON TELSTAR TECHNOLOGIES SLU
📍 Terrassa