🌍 Regulatory Affairs Officer – Pharmaceuticals📍 Ubicación: Madrid (modelo híbrido – 20% teletrabajo) 📅 Contrato: temporal baja maternidad Oxford Global Resources 🧪 Cliente: Multinacional farmacéutica 📌 Cobertura de baja por maternidad (duración estimada 5-6 meses) 📝 Descripción del puestoBuscamos un/a especialista en Regulatory Affairs para dar soporte a las actividades regulatorias locales y europeas en el contexto de productos farmacéuticos, cubriendo una baja temporal por maternidad. El rol ofrece un entorno multidisciplinar y colaborativo, en contacto con múltiples departamentos (Medical, Marketing, Acceso al Mercado, Calidad, etc.).💼 Responsabilidades claveRevisión y validación de materiales promocionales y no promocionales conforme a las guías internas de promoción, regulación nacional y códigos de buenas prácticas.Asistencia y asesoramiento regulatorio a los equipos de Marketing y otras áreas funcionales.Traducción, revisión y validación de textos regulatorios: SmPC, PIL, etiquetado y materiales de acondicionamiento.Preparación y presentación de tareas regulatorias ante autoridades locales (AEMPS/CAM).Seguimiento de procesos regulatorios locales y europeos (variaciones, renovaciones, retiradas).Gestión de notificaciones y enmiendas sustanciales de ensayos clínicos a autoridades competentes; coordinación de archivointerno.Participación en actividades de inteligencia regulatoria: seguimiento de novedades normativas y procedimientos de la competencia.Soporte en temas de calidad: gestión de SOPs, quejas, documentación técnica.Apoyo en el desarrollo y actualización de procedimientos internos (SOPs y documentos asociados).Archivo electrónico en sistemas corporativos (Veeva Vault, bases de datos internas, etc.).Colaboración en proyectos digitales regulatorios y mejoras de procesos.🧩 Perfil deseadoFormación universitaria en Ciencias de la Salud o similar.Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.Conocimiento sólido del entorno regulatorio español y europeo (EMA, AEMPS, ICH).Experiencia previa en presentaciones regulatorias, revisión de materiales y relación con autoridades sanitarias.Manejo fluido de herramientas regulatorias: Veeva Vault, portales de autoridades, sistemas de etiquetado (TVT, DigiCam, GAME…).Nivel alto de español e inglés, hablado y escrito.Persona proactiva, organizada, con orientación al detalle y capacidad para trabajar en equipos internacionales.🎁 Qué ofrecemosContrato con Oxford Global Resources (asignación temporal a cliente)Modelo híbrido de trabajo (20% home office)Clases de inglés a cargo de la empresaTicket restauranteSeguro médico privado