PbEn pocas palabras /b /ppbr/ppbPosición: /b Preclinical Development Leader Jr. /ppbLocalización: /bAzuqueca de Henares (Guadalajara) muy cerca de Madrid. /ppbExperiencia: /b 0-3 años en preclínica /ppbr/ppb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppChemo, referente en la industria farmacéutica y parte del grupo INSUD PHARMA, busca un Responsable de Estudios Preclínicos para planificar, diseñar, organizar, supervisar y reportar estudios preclínicos tercerizados, asegurando el cumplimiento de los estándares GLP y normativas vigentes. /ppbr/pp¿Preparado para ser un b#Challenger? /b /ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/pulliPlanificar, diseñar, ejecutar, reportar y evaluar resultados de estudios preclínicos bajo estándares GLP, apoyando el cumplimiento de leyes, regulaciones y guías internacionales (ICH, EMA, FDA, ISO, entre otras). /liliRevisar documentación clave antes, durante y después de los estudios (plans de estudio, informes, informes finales). /liliCoordinar actividades internas y procedimientos relacionados con la conducción de estudios preclínicos (envío de medicamentos de investigación, etc.). /liliApoyar el diseño de estrategias y estudios preclínicos basadas en bases bibliográficas y literatura científica. /liliParticipar en la planificación, diseño, supervisión y reporte de Evaluaciones de Riesgo Ambiental (ERA) de productos medicinales conforme a las guías EMA actuales. /liliContribuir a la mantención del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GCP mediante elaboración y revisión de SOPs. /liliColaborar en la interacción con Autoridades Sanitarias en Scientific Advices y respuestas a Deficiency Letters. /li /ulpbr/ppb¿Qué necesitas? /b /p