PbEn pocas palabras /b /ppbr/ppPosición: Quality Assurance Manager - Injectable /ppLocalización: Azuqueca de Henares /ppExperiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares /ppbr/ppb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppbr/ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/ppIncorporamos bQuality Assurance Manager /b para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. /ppbr/ppbr/ppbResponsabilidades principales /b /ppbr/pulliCoordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo /liliSupervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos /liliCoordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas. /liliCoordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados. /liliCoordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.). /liliCoordinar la preparación de la planta antes de una inspección o/ auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes) /liliAtender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido. /liliAsegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables /liliRealizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido /liliCoordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados. /liliSupervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración. /liliRealizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes. /liliAprobación de listado de proveedores y contratados. /liliSupervisar la formación del personal del departamento. /liliCoordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación. /liliRecopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento. /liliFormar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppb¿Qué necesitas? /b /ppbr/pullibFormación: /b Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable. /lilibIdiomas: /b Español e inglés. /lilibExperiencia (años/área): /b +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad. /lilibConocimiento específico: /bNCF (EU y FDA). /lilibViajes: /b No. /lilibHabilidades personales: /bprecisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppb¡Nuestros beneficios! /b /ppbr/pp⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada /pp Contrato indefinido /pp Atractivo paquete salarial según valía /p