Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas Información general Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Cualificaciones * Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas. * Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. * Máster en ciencias de la salud (mínimo Nivel 3 del MECES). * Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos. * Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. * Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables * Experiencia en monitorización de ensayos clínicos. * Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada. * Experiencia en la preparación de documentos esenciales de ensayos clínicos. * Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos. * Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS. * Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos. * Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). Funciones * Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos. * Monitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación. * Actuar como el principal interlocutor entre el promotor y el equipo investigador. * Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo y que las instalaciones, laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo. * Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma. * Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere. * Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad. * Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios. * Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis. * Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros. * Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el consorcio. * Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados. #J-18808-Ljbffr