Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona)
Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones.
Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.
Funciones y responsabilidades
* Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.
* Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
* Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.
* Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.
* Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.
* Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.
* Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.
* Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.
* Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.
* Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.
* Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.
* Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.
Requisitos imprescindibles
* Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
* Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en entorno farmacéutico.
* Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.).
* Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados.
* Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias.
* Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica.
* Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede.
* Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica.
* Idiomas: Español nativo o fluido e inglés nivel First Certificate.
Competencias y habilidades
* Capacidad analítica y atención al detalle.
* Organización y gestión de prioridades.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
* Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.
* Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
¿Qué ofrecemos?
* Contrato indefinido con Hays
* Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder.
* Horario flexible de entrada y salida
* Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo.
* Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.
* Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.