En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en entornos farmacéuticos regulados y un fuerte enfoque en QA operativo y revisión de Batch Records, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Es usted el solicitante adecuado para esta oportunidad? Descúbralo leyendo el resumen del puesto a continuación.
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Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Specialist para trabajar con uno de nuestros clientes del sector farmacéutico, ubicado en Barcelona.
Funciones
* Realizar risk assessments para identificar y evaluar gaps en sistemas y procesos de calidad.
* Ejecución y seguimiento de un plan CAPA extenso, asegurando el cierre adecuado de desviaciones.
* Revisión y verificación de Batch Records (BMR/BPR) para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento GMP.
* Participación en actividades de APS (Aseptic Process Simulation).
* Asegurar la correcta documentación y trazabilidad en todos los procesos QA.
¿Qué buscamos?
* Experiencia en QA en industria farmacéutica.
* Experiencia en revisión de Batch Records (BMR/BPR) en entorno GMP.
* Conocimiento y participación en APS (Aseptic Process Simulation).
* Experiencia en gestión de CAPAs, desviaciones y risk assessments.
* Experiencia en entornos altamente regulados (GMP / FDA).
Competencias clave
* Alta orientación al detalle y a la calidad documental (Batch Records).
* Capacidad analítica para la evaluación de riesgos y desviaciones.
* Proactividad y autonomía en entornos exigentes.
* Habilidades de comunicación y trabajo en equipo en entornos regulados.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Proyecto en un entorno farmacéutico altamente regulado.
* Trabajo en equipo dentro de un entorno técnico especializado.
* Colaboración con expertos en procesos GMP.
* Integración en un equipo técnico dentro de ALTEN.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
En España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xohynlm Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.