Summary
Monitort patiëntgegevens & studiegerelateerde informatie met betrekking tot klinische onderzoekslocaties en deelname aan klinische proeven.. Zorgt ervoor dat de onderzoeker zich houdt aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en goede klinische praktijken en levert input in datavalidatieplan. Biedt tijdige en nauwkeurige monitoring van patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie uit brondocumenten, onderzoeksrapporten en sitebezoeken waar van toepassing. Kan studielocaties en selectie van auditfaciliteiten controleren.
About the Role
Major Accountabilities
~ Voert siteselectie uit voor potentiële locaties om hun mogelijkheden voor het uitvoeren van een klinische studie te evalueren
~ Voert site Initiatie bezoek, zorgt ervoor dat het personeel van de site volledig is getraind op alle trial gerelateerde aspecten
~ Past bedrijfsbeleid en -procedures toe om een verscheidenheid aan problemen op te lossen
~ Frequente interne bedrijfs- en externe contacten. Vertegenwoordigt organisatie op specifieke projecten
~ Draagt bij aan een aantal doelstellingen en doelstellingen van kostencenters
~ Is de frontlinie verbinding tussen Novartis en sites om te zorgen voor een succesvolle samenwerking, betrokkenheid op de site en het voldoen aan Novartis verwachting op mijlpaal en leveringen
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
Monitort patiëntgegevens & studiegerelateerde informatie met betrekking tot klinische onderzoekslocaties en deelname aan klinische proeven.. Zorgt ervoor dat de onderzoeker zich houdt aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en goede klinische praktijken en levert input in datavalidatieplan. Biedt tijdige en nauwkeurige monitoring van patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie uit brondocumenten, onderzoeksrapporten en sitebezoeken waar van toepassing. Kan studielocaties en selectie van auditfaciliteiten controleren.
Work Experience
~Operationeel management en uitvoering
~Projectmanagement
~Vertegenwoordiging van de organisatie
Skills
~Klinische monitoring
~Klinisch onderzoek
~Managementsystemen voor klinische proeven
~Klinische proeven
~Samenwerking
~Integriteit van gegevens
~Levenswetenschappen
~Klinische onderzoeksrapporten
~Besluitvormingsvaardigheden
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Development
Business Unit
Development
Location
Spain
Site
Madrid Provincial
Company / Legal Entity
ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regelmatig
Shift Work
No