Técnico/a de Garantía de Calidad Industrial (GMP)
Aunque la experiencia cualificado y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.
La persona incorporada participará activamente en las actividades de Garantía de Calidad Industrial dentro de entorno GMP, colaborando estrechamente con Producción, Validaciones y áreas técnicas para asegurar el cumplimiento documental y operativo de los estándares de calidad establecidos.
Funciones:
• Elaboración y mantenimiento de documentación GMP asociada a nuevos proyectos, sistemas de calidad y optimización de procesos: PNTs, métodos patrón, validaciones, controles de cambios, desviaciones e informes técnicos.
• Revisión y control de documentación de fabricación, limpieza, producción y formación, asegurando el cumplimiento de normativa GMP.
• Liberación de intermedios de fabricación mediante revisión de datos analíticos en sistema LIMS y gestión de decisiones de empleo en ERP.
• Seguimiento del cumplimiento GMP en planta y en el área industrial mediante revisión documental y supervisión operativa.
• Gestión y seguimiento de CAPAs, desviaciones y controles de cambios del área industrial.
• Soporte y ejecución de actividades relacionadas con validaciones de sistemas computerizados (CSV), administración de sistemas y gestión documental asociada.
• Gestión de documentación controlada y emisión/retiro de copias oficiales de métodos y procedimientos.
• Edición e impresión de etiquetas de proceso y fabricación mediante herramientas corporativas.
• Detección y comunicación de anomalías, desviaciones e incidencias de calidad al Responsable o Supervisor de Calidad Industrial.
• Cumplimiento de las normas de calidad, seguridad e higiene, así como soporte general a las actividades del departamento de Calidad Industrial.
Perfil:
• Grado/Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Ingeniería o similar.
• Se valorará experiencia equivalente en entornos GMP industriales o de Garantía de Calidad dentro del sector químico/farmacéutico.
• Experiencia de 1 a 3 años en departamentos de Garantía de Calidad y/o Industrial en empresa química o farmacéutica.
• Conocimientos de normativa GMP y gestión documental asociada a entornos regulados.
• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación técnica y procedimientos.
• Conocimientos informáticos a nivel usuario (entornos documentales, ERP y herramientas ofimáticas).
• Perfil organizado, detallista y con capacidad para trabajar en coordinación con diferentes áreas industriales y técnicas. xbhjioe
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.