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Analytical validations scientist – gmp expert | flex hours

Madrid
Adecco
Experto Flex
Publicada el 29 abril
Descripción

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entornos farmacéuticos regulados, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a un importante proyecto del sector farmacéutico en Barcelona. Funciones Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización). Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación. Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua. Participar en la planificación de validaciones mediante la elaboración de planes maestros. Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control. Ejecutar actividades de validación en planta. Revisar Master Batch Records (MBR) y gestionar controles de cambios asociados. Identificar necesidades de revalidación en función de cambios técnicos. Gestionar desviaciones relacionadas con validación y proponer acciones correctivas. Participar en evaluaciones de riesgos de calidad (QRM). Colaborar con equipos de transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos. Asegurar el cumplimiento de normativas cGMP y requisitos regulatorios globales. Dar soporte en la elaboración de KPIs del área de validación. Preparar documentación para inspecciones regulatorias. ¿Qué buscamos? Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica. Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización). Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.

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