Desde Marlex Human Capital, estamos colaborando con una relevante CRO farmaceútica, que ofrece servicios en el ámbito de la investigación clínica, que precisa incorporar a su equipo un/a **RESPONSABLE DE CALIDAD.**
**¿Cuál será tu misión en la empresa?**
- Responsable del sistema de calidad de la compañía y dirigirá auditorías de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y a proveedores.
- Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.
- Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.
- Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
- Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.
- Realizar auditorías periódicas a otros departamentos y a proveedores.
- Analizar objetivos y oportunidades de mejora
- Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
- Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
- Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.
**Al perfil seleccionado se le ofrece**:
- Formar parte de una empresa en expansión, dedicada a ensayos clínicos nacionales e internacionales.
- Contratación directa con la empresa
- Salario competitivo en función de experiência aportada.
- Zona de trabajo**:Pinto**.
- Jornada completa con flexibilidad horaria y viernes intensivos.
- Cuentas con licenciatura en **ciencias de la salud** o formación superior equivalente.
- Al menos dos años de **experiência** en puesto similar en **CRO/ Industria farmacéutica**, en departamento de **Calidad**.
- **Inglés Alto.**:
- Experiência en entorno GCP / GXP.
- Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica
- Competencias**:Dotes de comunicación y organización, así como trabajo en equipo.**:
- Conocimientos en validación de sistemas informáticos.