En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
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Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un entorno dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid.
Funciones
* Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP.
* Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs).
* Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio).
* Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio.
* Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos.
* Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos.
* Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones.
* Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación).
* Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos.
¿Qué buscamos?
* Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica.
* Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones.
* Nivel de inglés intermedio/alto
* Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid.
Competencias valorables
* Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico.
* Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle.
* Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders.
* Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Proyecto en compañía farmacéutica de referencia.
* Contrato indefinido
* Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos.
* Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN.
* Beneficios sociales y plan de compensación flexible.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xpzdshu Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.