En Reig Jofre estamos buscando a un / a Técnico / a Senior de Farmacovigilancia dentro del equipo de Farmacovigilancia, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestras oficinas corporativas ubicadas en Sant Joan Despí (área de Barcelona).
Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica no dudes en seguir leyendo!
Funciones :
* Gestionar las sospechas de reacciones adversas recibidas a través de cualquier canal y relacionadas con los productos de la compañía (entrada en la base de datos, codificación, notificación expeditiva)
* Revisar la base de datos de Farmacovigilancia de la EMA y la del portal de la MHRA.
* Revisar semanalmente la literatura científica global y local.
* Preparar y enviar los informes agregados (informes periódicos de seguridad, DSUR, addedum to Clinical Overview statement).
* Preparar y presentar los planes de gestión de riesgos y las medidas de minimización de riesgos asociadas.
* Redactar los procedimientos normalizados de trabajo de actividades de Farmacovigilancia
* Gestionar los acuerdos de farmacovigilancia que se firmen con terceros.
* Mantenimiento del Archivo Maestro de Farmacovigilancia para que esté disponible ante cualquier solicitud de las Autoridades Reguladoras.
* Participar en las auditorías e inspecciones del sistema de Farmacovigilancia.
* Coordinar el área local de Farmacovigilancia de una filial de la compañía.
Aptitudes y experiencia requeridas :
* Grado en Ciencias de la Salud o Experimentales.
* Experiencia mínima de 3 años en posición similar.
* Nivel alto de inglés
* Gran capacidad de organización, proactividad y autonomía de decisión.
Nosotros ofrecemos :
* Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución.
* Turno de trabajo : partido central flexible.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes Apúntate!
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