Position Overview
En pocas palabras: ¿Todo listo para enviar su solicitud? Asegúrese de comprender todas las responsabilidades y tareas asociadas a este puesto antes de continuar.
Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV)
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares
About the Company
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. la actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).
Responsibilities
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
- Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento.
- Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.
- Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación.
- Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
- Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (media fill) y participar en su ejecución.
- Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
- Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas.
- Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación.
- Gestionar la cualificación de sets de inspección visual.
- Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
- Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
Qualifications
- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
- Nivel fluido de español e inglés.
- Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica.
- Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables.
- Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA.
Benefits
- Contrato fijo.
- Atractivo paquete salarial.
- Seguro de vida y accidentes.
- Comedor de empresa gratuito.
- Copago en el seguro voluntario de salud.
- Club de Incentivos y Ahorro.
- Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
- Muchos más.
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