Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)Localización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. Incorporamos un/a reciente/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad.Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad.Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores.Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes.Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado.Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D.Responsable de la vigi