Somos un laboratorio farmacéutico que busca para su planta de producción en Madrid un/a Director/a Técnica y Responsable de Garantía de Calidad.
Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.
Misión:
La persona seleccionada se incorporará como
Director/a Técnico/a y Responsable de Garantía de Calidad
, con responsabilidad directa sobre calidad y liberación de producto.
El rol tiene un fuerte componente técnico y gestión del personal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado.
Funciones principales:
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
Supervisión del equipo de calidad
Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
Identificar y mantener actualizados los requisitos legales y regulatorios aplicables, colaborando con el área de Regulatory Affairs.
Garantizar la integridad y calidad de los datos en los sistemas corporativos.
Supervisar la gestión documental del sistema de calidad (elaboración, revisión, aprobación, archivo y control de versiones de SOPs/PNTs).
Gestionar la homologación y seguimiento de proveedores desde el punto de vista de calidad.
¿Qué perfil buscamos?
Licenciatura en Farmacia (imprescindible según normativa).
Experiencia en entorno farmacéutico
Conocimiento de normas de correcta fabricación (GMP).
Experiencia previa como Director/a Técnico/a
Nivel de inglés fluido (clientes internacionales).
Perfil con mentalidad de mejora continua y capacidad para estructurar procesos.
Enfoque digital, con capacidad para modernizar entornos poco sistematizados.
Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos.
Persona rigurosa, responsable y con criterio técnico.
Autonomía y capacidad de toma de decisiones.
Beneficios:
Contrato indefinido. xpzdshu
Salario fijo + variable, en base a la experiencia del/ de la candidato/a
Ticket restaurante
Horario presencial con flexibilidad
Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad.