Overview
Summary: Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Responsibilities
* Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
* Soporte en investigación de excepciones
* Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
* Revisión de MBR
* Soporte en proyectos de mejora de OpEx
* Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
* Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
* Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Qualifications & Experience
* Work Experience: QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control ambiental y zonas limpias
* Amplitud funcional
* Colaboración internacional
Skills
* Inteligencia tecnológica
* QA (Aseguramiento de la Calidad)
* Procedimientos GMP
* Estándares de calidad
* Pruebas de control de calidad (QC)
* Lidiar con la ambigüedad
* Conciencia de sí mismo
* Aprendizaje continuo
* Experiencia tecnológica
Language
Inglés
#J-18808-Ljbffr