Buscamos un/a cualificado de Regulatory Affairs con experiencia en producto sanitario y cosmético, responsable de garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de calidad.
Funciones principales
- Gestión de documentación regulatoria y expedientes técnicos.
- Cumplimiento de MDR (UE) 2017/745 y Reglamento Cosmético.
- Mantenimiento del sistema de calidad según ISO 13485.
- Realización de auditorías internas y seguimiento de CAPAs.
- Coordinación con Calidad, I+D y proveedores.
Requisitos
- Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología, Química o similar.
- Experiencia en Regulatory Affairs (producto sanitario y/o cosmético).
- Conocimiento de ISO 13485.
- Experiencia como auditor/a interno/a.
- Inglés técnico valorable.
Perfil organizado, analítico y orientado al detalle.