Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades específicas
La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.
Dentro del departamento de garantía de calidad reportando a la coordinación del departamento QA-QC, las principales funciones de las posición son las siguientes:
Revisión de la documentación analítica de liberación de lotes de API formulado y producto final (DP) generada por el departamento de Control de Calidad
Generación periódica del audit trail de equipos de laboratorio y revisión de los audit trails generados por control de calidad
Gestión del sistema de control de los resultados fuera de especificación de la analíticas de control de calidad (OOS). Revisión de las investigaciones y propuesta de acciones correctoras
Revisión de las investigaciones de calidad generadas en el departamento de control de calidad y propuesta de acciones correctoras
Revisión de protocolos e informes de estabilidad
Revisión de protocolos y reportes de validaciones de métodos analíticos
QA Oversight en el laboratorio de control de calidad
Revisión de documentación GMP como SOP, protocolos, form, especificaciones, etc
Requisitos especificos:
Grado en biotecnología, biología, química o similar
Conocimientos de técnicas analíticas de laboratorio y funcionamiento de equipos
Experiencia demostrable en la investigación de OOS y desviaciones
Conocimiento de las principales guias regulatorias (GMPs, ICH, etc)
Idiomas: inglés
Experiencia: 3 - 4 años en posición similar
Horario: Trabajo a turnos rotativos.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito de empresa.
Plataforma online de formación gratuita.
Biblioteca online gratuita.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional. xqysrnh
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.