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Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto;
por favor, lea atentamente la información a continuación.
Función Responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas GMP mediante la gestión, revisión y mejora de los sistemas de calidad, asegurando la correcta documentación, formación y control de procesos. Puesto basado en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana).
Responsabilidades
* Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo conforme a las normativas GMP, así como la documentación específica de su área.
* Colaborar en la preparación de documentación técnica de productos (dosieres, acuerdos de calidad, entre otros) e implantar y verificar el cumplimiento de las GMP en la organización.
* Gestionar el control y archivo de documentación, datos y registros generados.
* Gestionar y revisar eventos de calidad, incluyendo incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas y resultados fuera de especificación, participando en investigaciones de causa raíz y en la aprobación de planes de acción.
* Realizar auditorías internas y externas de calidad, así como participar en auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.
* Elaborar, revisar y aprobar los informes anuales de producto y gestionar la formación GMP, incluyendo la elaboración del plan anual y su seguimiento.
* Gestionar la homologación de proveedores, auditorías a proveedores, acuerdos de calidad y reclamaciones asociadas.
* Participar en la gestión de materiales GMP y en la gestión de devoluciones, retiradas de producto del mercado y reclamaciones de clientes.
* Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, seguridad e higiene establecidos por la compañía.
Requisitos
* Experiencia en Garantía de Calidad (QA), especialmente en entornos regulados bajo normativas GMP.
* Experiencia en la gestión de sistemas de calidad (QMS) y en áreas como gestión de proveedores, formación, reclamaciones y auditorías tanto internas como externas.
* Nivel de inglés alto (muy valorable).
* Experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles (deseable).
* Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo, adaptándose a distintos perfiles y personalidades.
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. xhfqzwm We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
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