Técnico validaciones
Dentro del área de Product and process technology (PPT) el técnico de validaciones será responsable de implementar todos los proyectos de validación relacionados con el área sólidos (Cápsulas y comprimidos) y participar en la transferencia de procesos y/o productos y en la mejora continua de los procesos.
Funciones y Responsabilidades:
- Asegurar que todos los equipos y procesos directamente relacionados con del área de sólidos bajo su responsabilidad están correctamente validados y re-validados.
- Participar y realizar las revisiones anuales de FMEAs, Control strategy y CPVs.
- Diseñar y revisar el Validation Master Plan del área de sòlidos (VMP) y monitorizar su cumplimiento.
- Asegurar que las estrategias de validación cumplen con políticas de validación establecidas, Políticas internas de BI y GMPs que son aplicables a los equipos o procesos del área de sólidos.
- Participar como técnico de validaciones en auditorías internas y externas con temas relacionados con validaciones/revalidaciones de procesos de sólidos y dar soporte al resto del equipo en cuanto sea necesario.
- Participar juntamente con el departamento de Calidad en las investigaciones y asegurar la efectividad de los CAPAs.
Perfil & Requisitos:
- Licenciatura en Farmacia/Química/Biología o Ingeniería.
- Conocimiento en procesos transferencia y validación de proceso, limpieza y envasado relacionados con la fabricación de formas sólidas orales (capsulas y comprimidos).
- Experiencia en los sistemas de calidad y procesos de fabricación entorno FDA.
- Conocimiento de estadística
- Español e inglés (Fluido/avanzado)
- Excelente conocimiento y experiencia en las GMPs
- Agilidad para desarrollar proyectos de forma pragmática en un ambiento continuo de cambio.
- Habilidad para conectar con los distintos stakeholders de cualquier proyecto.
- Capacidad de identificar posibilidades de cambio e iniciativa para convertir oportunidades en mejoras.
- Responsabilidad en conseguir resultados a través de la priorización e implementación de acciones (pragmáticas, proactivas y con un concepto de Smart Risk taken a la hora de resolver problemas).
- Buenas habilidades en comunicación, capacidad de influencia, empatía, trabajo en equipo y capacidad de cambio y adaptación.
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En Boehringer Ingelheim, la igualdad de género es una de nuestras principales prioridades. No solo cumplimos con la normativa vigente, sino que también nos esforzamos por promoverla en todos los ámbitos de nuestra organización, tal como se establece en nuestro III Plan de Igualdad. ¡Estamos comprometidos en crear un ambiente de trabajo inclusivo y equitativo para todos y todas!