¿Buscas un puesto fiable? ¿Aportas experiencia en Regulatory Affairs dentro del sector químico farmacéutico y quieres seguir desarrollándote en este ámbito? ¿Te gustaría trabajar en una importante empresa del sector dedicada al desarrollo y fabricación de principios activos, ubicada en Montmeló? Si tu respuesta ha sido positiva, no lo dudes e ¡inscríbete!
Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto.
Se trata de un puesto Estable y la incorporación será directa por empresa.
Horario de 08:00 a 17:00h
Salario 35.000 €/a a 40.000 €/a en función de la experiencia aportada.
Formarás parte del departamento de Regulatory Affairs y tus funciones serán:
- Elaboración y Presentación de DMF's en las agencias regulatorias (FDA, EDQM...)
- Mantenimiento y actualización de los DMF´s presentados en las Agencias
- Preparación, coordinación y supervisión de las solicitudes regulatorias
- Revisar la conformidad de los productos y garantizar su cumplimiento
- Implementar diferentes estrategias para adaptarse a las nuevas iniciativas regulatorias
- Registrar los productos según las directrices regulatorias
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades sanitarias
- Mantenerse al día con la normativa
- Responder a las consultas de las autoridades sanitarias
- Colaboración con el resto de departamentos implicados como Garantía de Calidad o I+D.
- Participación en la gestión de nuevos proyectos con clientes
Requisitos:
Licenciado Químico o en Ciencias de la Salud. xcskxlj
Imprescindible nivel ALTO de inglés.
Se valorará formación adicional en Síntesis Orgánica o Análisis Químico