Funciones
Crea Empleo, busca para compañía farmacéutica en pleno crecimiento, un/a Técnico/a de Microbiología con sólida experiencia en entorno GMP para incorporarse a nuestro laboratorio de Control de Calidad en Barberà del Vallès.
Si cuentas con experiencia en análisis microbiológicos en la industria farmacéutica y te motiva formar parte de un equipo técnico altamente especializado, ¡queremos conocerte!.
Funciones principales
La persona seleccionada será responsable de ejecutar, gestionar y revisar:
Análisis de endotoxinas en producto acabado, material de envasado, materias primas y controles en proceso.
Análisis de partículas visibles y subvisibles.
Pruebas de esterilidad en producto acabado, material de envasado y materias primas.
Ensayos de carga biológica (bioburden) y enumeración microbiana.
Identificación y gestión de microorganismos.
Revisión de resultados de identificación microbiana.
Gestión del sistema de almacenamiento de cepas y control de calidad.
Colaboración con Validaciones en cualificación de equipos con impacto microbiológico.
Lectura de APS.
Gestión y ejecución de GPT.
Revisión del trabajo del equipo de analistas.
Resolución de incidencias analíticas y soporte técnico.
Formación a analistas en métodos microbiológicos.
Creación y gestión de la biblioteca de defectos de partículas visibles.
Impartición de formación en inspección de partículas y APS.
Soporte puntual a monitorización ambiental.
Redacción y revisión de SOPs, WI, especificaciones y métodos analíticos.
Participación en investigaciones OOS/OOT/OOE en el área de Microbiología.
Preparación y revisión de protocolos e informes de validación de métodos microbiológicos.
Mantenimiento, calibración y uso correcto del equipamiento analítico.
Gestión de stocks (material fungible, reactivos, medios de cultivo, cepas).
Garantizar la integridad de datos generados o revisados.
Se ofrece
Incorporación en una empresa sólida y en expansión.
Contrato fijo.
Jornada intensiva de tarde de lunes a viernes (14h a 22h).
Salario según valía del candidato.
Formación continua y desarrollo técnico.