Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencialCondiciones económicas - A convenirExperiencia - 3 añosIdiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de españolFormarás parte del equipo de Biometría, formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:Definir estrategia de data quality y riesgos del estudioGestión end‐to‐end de actividades de Data Management desde set‐up hasta database lockDiseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externosAsegurar cumplimiento de ICH‐GCP, 21CFRPart11 y estándares CDISCParticipación en auditorías e inspecciones regulatoriasAsegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DMExperiencia mínima de 3 años en análisis de datos, biometría y/o funciones similares, en entorno de investigación clínica o CRO.Conocimientos avanzados de gestión de datos clínicos.Dominio de herramientas y aplicaciones de Data ManagementCapacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, manteniendo el rigor y la calidad en todos los procesos.Excelentes habilidades de comunicación y orientación a resultados.Perfil meticuloso, organizado y con atención al detalle.Nivel medio-alto de inglés y nivel alto de castellano.Grado o Licenciatura en Estadística, Matemáticas, Metodología de Análisis, Ciencias de la Salud o áreas afines.Conocimiento en CDISC (SDTM, CDASH), MedDRA, WHODrugValorable conocimiento en Gestión de datos complejos y no tradicionales, tales como Wearables, ePRO / eCOA y RWDUna videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.
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