Quality Assurance & Control Technician ALTEN Spain • Barcelona, ES
Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? Consulte la descripción del puesto a continuación. Si confía en que tiene las habilidades y la experiencia adecuadas, envíe su solicitud hoy mismo.
Área y proyecto
Desde el área de Life Sciences buscamos incorporar un/a QA Specialist para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.
Gestión de Eventos de Calidad
- Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad.
- Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.
Gestión de Cambios y Documentación
- Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.
- Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.
Soporte en análisis de riesgos y mejoras
- Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).
- Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.
- Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.
Formación y experiencia requerida
- Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.
- Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).
- Experiencia en entornos API (deseable).
- Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).
- Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.
- Inglés intermedio.
- Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS.
- Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.
- Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.
Beneficios y crecimiento profesional
- Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.
- Planes de formación y desarrollo profesional continuo.
Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!
Quality Assurance & Control Technician • Barcelona, ES
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