Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de QA de sistemas para nuestra planta en León.
Responsabilidad globalDentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.
Gestión de materiales y materias primas
Revisión de especificaciones de nuevas materias primas, materiales y productos.
Revisión de controles de cambios de nuevas materilas primas y materiales.
Gestión del módulo de calidad en el sistema SAP para materias primas y materiales.
Contacto con proveedores para la solicitud de información de materias primas y materiales.
Revisión de la documentación de disposión de materias primas, materiales y reactivos.
Revisión de incidencias realacionadas con los materiales en recepción y almacenado
Seguimiento de homologación de proveedores de la planta
Gestión de notificaciones enviadas por los proveedores
Seguimiento de las Reclamaciones a proveedores
Comunicación con clientes para obtener la información de calidad relativa a los productos suministrados
Auditorías internas
Soporte al departamento en auditorías internas con los departamentos implicados, consecución de la auditoria
Auditorías externas (a proveedores)
Seguimiento de la consecución del plan anual de auditorías externas
Auditorías de clientes/agencias
Soporte en las auditorías de clientes y agencias con los departamentos implicados.
Soporte en las inspecciones regulatorias y de clientes y soporte en la consecución
Realización de las operaciones generales aplicables al departamento QA system
Soporte en la investigación de eventos de calidad, CAPAs y reclamaciones aplicables al puesto
Gestión de documentación GMP
Actualización y creación de procedimientos y formularios
Realización del perfil de formación
Emisión y distribución de documentación GMPs
Mantenimiento de archivo GMP
Requisitos y habilidades específicas
Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
Experiencia (años/área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.
Conocimientos específicos : GMPs.
Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.
Seguro de vida y accidente.
Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
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