Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager)Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.DepartamentoGarantía de CalidadMisiónGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.ResponsabilidadesLiderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.RequisitosFormaciónLicenciatura o grado en Farmacia, Química, Medicina o similar.ExperienciaMínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.Experiencia en gestión de equipos.ConocimientosGMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.Herramientas e idiomasERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio.Nivel alto de inglés (francés valorable). xbhjioeCompetenciasLiderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.