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¿Estás preparado/a para llevar tu carrera al siguiente nivel? Nuestro cliente, una importante compañía farmacéutica, busca un/a Director de Registros para unirse a su equipo en León, formando parte del Comité de Dirección.
Responsabilidades principales:
* Diseñar, implementar y supervisar estrategias regulatorias para obtener autorizaciones de comercialización en tiempo y forma.
* Alinear las estrategias de registros con los objetivos comerciales y de I+D de la empresa, facilitando la entrada a nuevos mercados.
* Supervisar la preparación, revisión y envío de expedientes regulatorios a las autoridades competentes en diversos países.
* Asegurar que los dossiers de registro cumplan con los requisitos de cada mercado, incluyendo buenas prácticas de documentación y farmacovigilancia.
* Gestionar y mantener actualizados los registros de productos aprobados, incluyendo renovaciones y modificaciones de autorizaciones.
* Diseñar el roadmap regulatorio para nuevos proyectos o mejoras de productos existentes.
* Preparar cronogramas y presupuestos asociados a los proyectos.
* Gestionar proyectos y contratos con terceros.
* Mantener relaciones con agencias regulatorias nacionales e internacionales, como EMA, FDA, entre otras.
* Dirigir, formar y desarrollar el equipo de registros para garantizar rendimiento y cumplimiento, fomentando la colaboración interdepartamental.
* Representar a la compañía ante instituciones sectoriales (Veterindustria, Animal Health Europe, etc.).
* Asegurar el cumplimiento regulatorio y normativo, participando en auditorías regulatorias y de cumplimiento.
* Requisitos: Título universitario en Veterinaria, Farmacia, Ciencias de la Vida o áreas afines. Se valorará formación de postgrado en Asuntos Regulatorios o MBA. Más de 10 años en registros/regulación en la industria farmacéutica, con al menos 5 años en liderazgo. Experiencia en procesos de aprobación de EMA, FDA y otras agencias internacionales.
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