ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA .
Si está considerando enviar una solicitud, asegúrese de pulsar el botón de solicitar de abajo después de leer la descripción completa.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
¿Cuál será tu rol?
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
FDA
Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos .
Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA .
¿Qué buscamos?
~5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs .
~ Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
~ Experiencia consolidada en:
~ Roadmaps regulatorios
~ FDA, marcado CE / MDR
~ Evaluación y gestión de casos
~ Análisis de proyectos europeos
~ Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
¿Qué ofrecemos?
~ Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
~ Contrato indefinido
~ Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
~2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
~ Flexibilidad horaria
~ Seguro médico
~ Seguro de vida
~ Formación adaptada
~ Otros beneficios fiscales y de bienestar
~ Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet .
¿Te interesa o conoces a alguien que encaje? xpzdshu
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