En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor a los clientes clientes.
Estamos buscando un perfil de QA Junior Pharma enfocado en la elaboración y gestión de documentación de validaciones dentro de un ambiente regulado, principalmente en la industria farmacéutica. La persona actuará como enlace entre la documentación técnica y los equipos de Quality Assurance (QA), siendo responsable de recopilar información, comprender los procesos y transformarlos en registros y resúmenes claros y conformes a normativa.
El rol requiere conocimiento sólido de procesos de validación, QA y normativas regulatorias. No es un perfil junior en procesos: si la persona no entiende cómo funcionan las validaciones y los flujos de QA, no podrá elaborar los resúmenes ni la documentación requerida. Parte clave del trabajo es buscar documentación existente, entenderla y contrastarla hablando directamente con QA y otros stakeholders.
Será responsable de la creación, revisión y resumen de documentación de validaciones asegurando el cumplimiento de normativas de calidad en un entorno farmacéutico regulado.
¿Cuáles serán tus funciones?
- Elaborar documentos de registros de validación y resúmenes de validaciones.
- Buscar, analizar y consolidar documentación técnica y de procesos existente.
- Colaborar estrechamente con el equipo de Quality Assurance (QA) para comprender los procesos y requisitos.
- Traducir procesos complejos en documentación clara, estructurada y conforme a normativa.
- Asegurar que toda la documentación cumpla con las normativas regulatorias aplicables (GxP, GMP, etc.).
- Mantener y organizar repositorios documentales.
- Participar en revisiones y actualizaciones de documentación según cambios de proceso o auditorías.
- Actuar como punto de referencia en temas documentales relacionados con validaciones.
¿Cuáles son los requisitos?
- Experiencia previa en industria farmacéutica o entorno altamente regulado.
- Conocimientos sólidos de:
- QA (Quality Assurance)
- Procesos de validación
- Normativas y cumplimiento regulatorio
- Capacidad para entender procesos existentes (no solo documentarlos).
- Experiencia trabajando con documentación técnica y regulada.
- Habilidad para interactuar con QA y equipos técnicos.
- Perfil analítico, metódico y orientado al detalle.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato a través de Hays.
- Duración: 3 meses, con posibilidad de ampliación.
- Flexibilidad horaria (no necesariamente 40 horas semanales).
- Modalidad 100% presencial.
- Ubicación: Barcelona o alrededores .