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Pharmaceutical development manager

Toledo (45080)
Chemo
Publicada el Publicado hace 22 hr horas
Descripción

En pocas palabras
¿Es este su próximo empleo? Descúbralo leyendo la descripción completa a continuación y no dude en enviar su candidatura.
Puesto:
Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)
Ubicación:
Azuqueca de Henares
Experiencia:
Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué estamos buscando?
Estamos seleccionando un/a
Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)
para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en
Azuqueca de Henares
.
Responsabilidad Global
Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en
complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos
, abarcando
todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos
desde
prefórmula hasta escala industrial
. Asegurar la
alineación y coordinación
con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).
Impulsar la
creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética
para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros
(p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
Responsable de la
revisión y aprobación
de la documentación de
desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica
, proponiendo y justificando
mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos
. Implementar
nuevas técnicas y formas de trabajo
conforme a
guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs
, con el objetivo de
desarrollar nuevos productos, cumplir plazos
, dar
soporte técnico
y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la
toma de decisiones
del desarrollo en base a los
datos y actividades de I+D
realizadas.
Responsabilidades Específicas
Planificar, organizar y coordinar
las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos;
evaluar y monitorizar
el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr
formulaciones y procesos robustos
.
Elaborar y aprobar documentación científica
para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el
flujo estándar de aprobación
del sistema de calidad.
Definir el presupuesto anual
y las necesidades de
inversión y recursos humanos
, participando activamente en
selección, incorporación y desarrollo del equipo
, garantizando cumplimiento de
GMP y CFR
, del sistema de calidad y de
acuerdos/contratos técnicos
con terceros para asegurar el progreso de los proyectos.
Analizar el estado de patentes
que impactan el desarrollo y los
resultados de estudios de bioequivalencia
.
Coordinar, monitorizar y validar
la secuencia correcta de
ensayos de formulación
, fabricación de lotes para
bioequivalencia o registro
, y su
documentación/reporting
. xhfqzwm
Coordinar con el/la responsable de
Desarrollo Analítico
la secuencia de ensayos de formulación para asegurar
resultados a tiempo
.
Asesorar e informar
sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre
desviaciones y modificaciones

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