Nuestro cliente es un referente en el sector farmacéutico, distinguido por su trayectoria en la investigación y desarrollo de soluciones terapéuticas avanzadas, con un enfoque profundamente arraigado en la salud reproductiva y el bienestar integral.
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Debido a un crecimiento de la compañía, buscamos incorporar a un/a Técnico/a de Control de Calidad para reforzar su estructura técnica.
Responsabilidades principales:
- Supervisión Técnica: Coordinar y supervisar las actividades diarias del laboratorio, asegurando la calidad y fiabilidad de los resultados.
- Revisión Analítica: Verificar y aprobar los análisis físico-químicos, microbiológicos e instrumentales realizados por los analistas, siguiendo estrictamente los PNTs.
- Gestión de la Documentación: Redacción y revisión de registros, informes técnicos y certificados de análisis, garantizando la trazabilidad total.
- Validaciones: Elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación de métodos analíticos (aunque no es imprescindible experiencia previa en validaciones, se valorará positivamente).
- Cumplimiento GMP: Garantizar que todas las operaciones del laboratorio cumplen con las normativas GMP y las farmacopeas vigentes (USP, EP, BP).
- Gestión de Calidad: Liderar la investigación de resultados fuera de especificaciones (OOS/OOT), gestión de desviaciones y propuesta de acciones correctivas (CAPA).
- Mantenimiento de Equipos: Supervisar el plan de mantenimiento, calibración y cualificación del instrumental analítico.
Requisitos del perfil:
- Formación: Grado universitario en Química, Farmacia, Bioquímica o similar.
- Experiencia: Mínimo 2 años en departamentos de Control de Calidad en contexto farmacéutico, con experiencia previa en revisión o supervisión de tareas.
- Conocimientos Técnicos: Dominio imprescindible de HPLC. Conocimientos sólidos en técnicas como GC, UV, IR y técnicas microbiológicas.
- Idiomas: Nivel inglés B2 (comprensión técnica).
Qué ofrecen:
- Proyecto en crecimiento: Posición de nueva creación en una empresa en plena expansión. xcskxlj
- Horario y Formación: Inicialmente, se realizará un periodo de formación en turno de mañana (07:15h a 15:30h). Posteriormente (estimado julio-agosto), la posición pasará a un turno de tarde fijo .
- Retribución: Salario competitivo en función de la experiencia aportada.