53Biologics
es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas). Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos.
Debido al rápido crecimiento de nuestra compañía, buscamos la incorporación de un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para unirse a un equipo joven, multidisciplinar y altamente cualificado para trabajar en una biotecnológica puntera en su sector.
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad de 53Biologics y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
Revisión y control de los registros de control de calidad.
Revisar, gestionar y aprobar cualificaciones de equipos y validación de sistemas cuando aplique asociados al área de control de calidad
Aseguramiento de la correcta ejecución de la limpieza de equipos e instalaciones del área de control de calidad.
Participar en la correcta elaboración y gestión de Análisis de Riesgos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.
Participar en las auditorías de clientes.
Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar
Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
Muy valorable experiencia en laboratorio de control de calidad
Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
Capacidad de organización y planificación.
Manejo de Excel nivel intermedio