En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
A continuación, encontrará un desglose completo de todo lo que se requiere de los posibles candidatos, así como la forma de presentar su candidatura. ¡Mucha suerte!
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un entorno dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid.
Funciones
* Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP.
* Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs).
* Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio).
* Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio.
* Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos.
* Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos.
* Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones.
* Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación).
* Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos.
¿Qué buscamos?
* Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica.
* Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones.
* Nivel de inglés intermedio/alto
* Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid.
Competencias valorables
* Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico.
* Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle.
* Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders.
* Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Proyecto en compañía farmacéutica de referencia.
* Contrato indefinido
* Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos.
* Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN.
* Beneficios sociales y plan de compensación flexible.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xqbhyrx Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.