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Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.
En ALTEN, creemos que el éxito de nuestros proyectos depende del talento y la pasión de las personas que forman nuestro equipo. Si tienes experiencia en gestión de datos clínicos y quieres ser parte de un proyecto estratégico en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu carrera, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.
Actualmente, buscamos un/a Senior Clinical Data Manager (SCDM) para incorporarse a un equipo líder en una empresa farmacéutica ubicada en Barcelona.
El/La SCDM actuará como experto/a en gestión de datos clínicos, asegurando que los datos sean completos, precisos, consistentes y trazables, cumpliendo con estándares regulatorios (ICH-GCP, CDISC) y preparados para inspecciones.
Funciones
Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos.
Revisar y aprobar entregables principal: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación.
Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP.
Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos clave (database lock).
Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo.
Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación.
Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas.
Elaborar informes periódicos para la Dirección de Datos Clínicos (estado, riesgos, KPIs).
Garantizar cumplimiento con ICH-GCP y trazabilidad para auditorías e inspecciones.
Requisitos
Titulación universitaria en Ciencias de la Vida, Informática o áreas afines.
Experiencia en Gestión de Datos Clínicos (preferiblemente como SCDM/LCDM). xpzdshu
Experiencia en múltiples ensayos clínicos (Fases I–III) y supervisión de CRO/FSP.
Conocimiento experto en CDISC y sistemas EDC (preferiblemente
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