QUALITY ASSURANCE MANAGER Departamento: Calidad / Producción Ubicación: Valladolid La persona tendrá como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias. Responsabilidades principales Gestión de Calidad y Regulación Vigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto. Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP). Diseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad. Aprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación. Participar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC. Elaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.). Colaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos. Coordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.ej.: termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros. Gestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad. Colaborar en el seguimiento de cambios, investigaciones de reclamaciones y planes de acción correctiva. Auditorías y Certificaciones Preparar y colaborar en auditorías de cliente, auditorías de OTC, DS y auditorías de certificación en seguridad alimentaria (IFS, BRC). Preparar documentación requerida por clientes, autoridades y organismos certificadores. Colaborar en inspecciones de carga y exportación (especialmente USA y UE). Apoyar en la elaboración de documentación para la obtención de certificados veterinarios y sanitarios necesarios para exportación. Documentación y Reportes Supervisar la elaboración de documentación regulatoria y técnica, asegurando exactitud y cumplimiento normativo. Validar informes de batch record y trazabilidad de productos funcionales. Supervisar el envío de certificados de análisis (CoA) y registros de fabricación. Colaborar en la preparación de documentación para autorizaciones de comercialización. Formación y Coordinación Formar al personal de planta en GMP, ISO **** y otras normativas de calidad y seguridad. Colaborar en la impartición de programas de capacitación en calidad y seguridad alimentaria. Asegurar la formación inicial y continua de personal bajo su responsabilidad. Requisitos del puesto (H/M/D) Formación académica: Licenciatura en Ciencias. Valorable formación complementaria en Calidad, Seguridad Alimentaria o Normas GMP. Experiencia profesional: Experiencia mínima de 3-5 años en un puesto de responsabilidad dentro del área de calidad o producción en industria farmacéutica, OTC, DS o alimentaria. Experiencia demostrable en auditorías, certificaciones de calidad y liberación de lotes. Conocimiento demostrado de normativa FDA. Conocimiento práctico de normas GMP, IFS, BRC, ISO **** y regulaciones aplicables. Competencias técnicas: Dominio de gestión documental y preparación de informes regulatorios. Conocimientos sólidos en validación de procesos, cualificación de equipos y calibración. Capacidad para coordinar auditorías internas y externas. Manejo de sistemas de gestión de calidad. Idiomas: Español (nativo o nivel competente). Inglés avanzado (imprescindible para interacción con clientes y autoridades internacionales).