Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III .
Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.
¿Qué harás?Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.Verificar el cumplimiento de:ICH-GCPReglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)Normativa española (AEMPS, CEIm)Revisar documentación esencial:eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR )Consentimientos informadosSeguridad y reporte de SAEsAsegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP) .Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.
RequisitosFormación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).Experiencia sólida como CRA (5+ años) .Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Inglés medio-alto (entorno internacional).
¿Qué ofrecemos?Modalidad FreelanceUbicación: Zona norte de España .Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xsgfvud
Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.