Reportando al Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
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- Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
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- Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido
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- Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios
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- Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
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- Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
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- Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
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- Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
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- Redacción del Manual de Calidad
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- Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
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- Gestión formación en productos sanitarios
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- Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.
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- Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
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- Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
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- Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios
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- Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible
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- Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares
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- Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores
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- Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios
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\nOFRECEMOS:\n
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- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.\n
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- Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida.\n
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- Contrato Indefinido\n
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- Pack salarial atractivo, plan de retribución adaptable y pack de beneficios sociales.\n
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- Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.)\n
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- Nivel alto de inglés (conversación y escrito)\n
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- 5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica.\n
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- Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios.\n
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- Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos)\n
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