¡Hola! Somos un laboratorio farmacéutico con más de 30 años de experiencia, especializado en análisis y certificación de lotes, así como acondicionamiento primario y secundario, tanto a nivel nacional como internacional. Estamos buscando un/a Técnico/a de Validaciones/Cualificaciones para nuestro equipo de Garantía de Calidad, cuya misión será la validación de sistemas informáticos, cualificación de equipos, instalaciones y procesos productivos, trabajando en un entorno GMP regulado y en estrecha colaboración con el Responsable de nuevos proyectos y la Dirección Técnica. Si te motiva trabajar en una empresa con impacto real en la sociedad, en pleno proceso de transformación cultural, y te apasiona el sector tecnológico y farmacéutico… ¡Este proyecto puede ser para ti! ¿Cómo será tu día a día?
Validación de sistemas informatizados según GxP.
Cualificación de nuevos equipos y procesos productivos del área de packaging y del laboratorio de control.
Control y ejecución de los planes de calibración, cualificación y validación existentes. Revisiones periódicas (recualificaciones, revalidaciones).
Cualificación de instalaciones (almacenes, HVAC, red de aire comprimido).
Creación y ejecución de la documentación de soporte: URS, AARR, protocolos IQ/OQ/PQ.
Gestión y control del sistema e-QMS, Dot Compliance (software de gestión documental).
Como integrante del equipo de QA: participación en auditorías, mejora continua, control de cambios, desviaciones y sistema CAPA.