P Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y/o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas. /pp RESPONSABILIDADES /pulli Redacción, mantenimiento y actualización de expedientes de registro de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios. /lili Coordinación de variaciones al dossier de registro en colaboración con otros departamentos. /lili Preparación y envío de respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias. /lili Apoyo al área de exportación en temas regulatorios internacionales. /lili Gestión de registros en distintos países (medicamentos y productos sanitarios). /lili Revisión de documentación técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente. /lili Participación en auditorías de organismos notificados. /li /ulp REQUISITOS /pulli Titulación universitaria en Farmacia o similar. /lili Experiencia mínima de 4-5 años en departamentos de Regulatory Affairs en el sector farmacéutico o parafarmacéutico. /lili Conocimientos sólidos en: eCTD, CESP, RAEFAR, eAF, gestión de variaciones y fraccionamiento, registro de productos sanitarios, controles de cambio y registro internacional, procedimientos DCP/MRP, herramientas de verificación de textos, ISO IDMP, Eudamed, legislación sobre publicidad de medicamentos y productos sanitarios /lili Nivel alto de inglés (mínimo B2-C1). /li /ulp¿QUÉ OFRECEMOS? /pulli Contrato indefinido. /lili Horario intensivo de mañana. /lili Dos días de teletrabajo a la semana. /lili Incorporación inmediata. /lili Salario competitivo, a convenir según experiencia. /li /ulp¡Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios! /p